في خطوة طبية رائدة، أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية عن تسجيل علاج مبتكر يحمل اسم “تيزيلد” (تيبليزوماب)، ليكون أول دواء معتمد في البلاد يهدف إلى تأخير تطور المرحلة الثالثة من مرض السكري من النوع الأول لدى الأطفال والبالغين.
العلاج الجديد مخصص للمرضى الذين تم تشخيصهم في المرحلة الثانية من السكري، ويبلغون من العمر ثماني سنوات فما فوق، ويُعطى على شكل حقن وريدية يومية لمدة أسبوعين فقط، دون الحاجة إلى إعادة الجرعة لاحقًا.
كيف يعمل “تيزيلد”؟
يعتمد المستحضر على تقنية الأجسام المضادة الموجهة، حيث يستهدف بروتين CD3 الموجود على سطح الخلايا التائية، وهي خلايا تلعب دورًا رئيسيًا في الاستجابة المناعية الذاتية التي تؤدي إلى تدمير خلايا البنكرياس المنتجة للأنسولين. من خلال تعطيل هذه الخلايا أو تقليل عددها، يسهم العلاج في إعادة التوازن المناعي وتأخير تقدم المرض.
نتائج واعدة من الدراسات السريرية
أوضحت الهيئة أن قرار التسجيل جاء بعد مراجعة دقيقة للبيانات السريرية التي أظهرت فعالية واضحة للعلاج مقارنة بالعلاج الوهمي. فقد ارتفع متوسط الفترة الزمنية قبل تطور المرض إلى المرحلة الثالثة بمقدار 24.6 شهرًا لدى المرضى الذين تلقوا “تيزيلد”، مما يمنحهم وقتًا أطول قبل الحاجة إلى العلاج بالأنسولين.
الأعراض الجانبية والتحذيرات
رغم فعاليته، نبهت الهيئة إلى ضرورة مراقبة بعض الأعراض الجانبية المحتملة، مثل انخفاض عدد الخلايا اللمفاوية، الطفح الجلدي، الصداع، ونقص كريات الدم البيضاء. كما تم التحذير من احتمالية حدوث متلازمة إطلاق السيتوكينات، العدوى، وتفاعلات الحساسية المفرطة.
خطوة نحو مستقبل علاجي أفضل
يمثل اعتماد “تيزيلد” نقلة نوعية في مجال علاج السكري من النوع الأول، ويعكس التزام المملكة بتوفير أحدث العلاجات العالمية لمواطنيها، وفتح آفاق جديدة لتحسين جودة حياة المرضى عبر التدخل المبكر.
